आईएसओ कक्षा 8 क्या है और यह कितना स्वच्छ है?

आईएसओ कक्षा 8 क्या है?

आईएसओ कक्षा 8, आईएसओ 14644-1 के तहत एक क्लीनरूम वर्गीकरण है जो हवा के प्रति घन मीटर 0.5 माइक्रोन से अधिक या उसके बराबर अधिकतम 3,520,000 वायुजनित कणों की अनुमति देता है। यह पूर्व अमेरिकी संघीय मानक वर्ग 100,000 से मेल खाता है और आमतौर पर माध्यमिक विनिर्माण, पैकेजिंग और समर्थन क्षेत्रों के लिए उपयोग किया जाता है जहां मध्यम संदूषण नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

क्लीनरूम नियंत्रित कार्यस्थल हैं जो हवा में मौजूद कणों, धूल, रेशों और प्रदूषकों को सीमित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जो उत्पादों को नुकसान पहुंचा सकते हैं या प्रक्रिया सुरक्षा से समझौता कर सकते हैं। सभी व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले क्लीनरूम ग्रेडों में, आईएसओ कक्षा 8 सबसे आम औद्योगिक क्लीनरूम मानकों में से एक है, जिसे इसके अंतर्गत परिभाषित किया गया है।आईएसओ 14644-1वायु स्वच्छता वर्गीकरण के लिए वैश्विक मानक। बहुत से निर्माता अल्ट्रा{3}उच्च{{4}शुद्धता वाले साफ-सुथरे वातावरण की उच्च लागत के बिना मध्य-स्तर के संदूषण नियंत्रण के लिए आईएसओ कक्षा 8 का चयन करते हैं। यह आलेख बताता है कि आईएसओ कक्षा 8 का क्या अर्थ है, इसकी तकनीकी सीमाएँ, विशिष्ट परिचालन स्थितियाँ, वास्तविक विश्व अनुप्रयोग और प्रमुख रखरखाव संबंधी विचार।

आईएसओ कक्षा 8 कितनी स्वच्छ है?

आईएसओ क्लीनरूम कक्षाएं प्रति घन मीटर हवा में मौजूद कणों की गिनती के आधार पर निर्धारित की जाती हैं। निचली आईएसओ श्रेणी संख्याएँ स्वच्छ हवा का प्रतिनिधित्व करती हैं; अधिक संख्याएँ अधिक कणों की अनुमति देती हैं।

आईएसओ कक्षा 8 के सफ़ाई कक्षों के लिए, अधिकतम अनुमत कण सांद्रता इस प्रकार हैं:

• 0.5 μm से बड़े या उसके बराबर कण: प्रति वर्ग मीटर 3,520,000 कण
• 1.0 माइक्रोमीटर से बड़े या उसके बराबर कण: 832,000 कण प्रति वर्ग मीटर
• 5.0 माइक्रोमीटर से अधिक या उसके बराबर कण: 29,300 कण प्रति वर्ग मीटर

ऐतिहासिक रूप से, आईएसओ कक्षा 8 पुराने अमेरिकी संघीय मानक 209ई कक्षा 100,000 से मेल खाता है, यह शब्द अभी भी विनिर्माण क्षेत्रों में अक्सर संदर्भित किया जाता है, भले ही इस पुराने संघीय मानक को आधिकारिक तौर पर वापस ले लिया गया हो। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कण गणना के परिणाम कमरे की स्थिति के आधार पर बदलते हैं: "जैसा कि निर्मित है" (खाली कमरा), "आराम पर" (उपकरण स्थापित है, कोई कर्मचारी काम नहीं कर रहा है), और "परिचालन" (लोग सक्रिय रूप से अंदर काम कर रहे हैं)। वास्तविक वर्गीकरण परिणाम प्राप्त करने के लिए विश्व परीक्षण को आईएसओ 14644-1 नमूनाकरण नियमों का पालन करना चाहिए।

आईएसओ कक्षा 8 के क्लीनरूम के लिए किन पर्यावरणीय परिस्थितियों की आवश्यकता होती है?

कण गणना वर्गीकरण का आधार है, लेकिन स्थिर आईएसओ कक्षा 8 प्रदर्शन के लिए सहायक पर्यावरणीय कारकों को नियंत्रित करने की भी आवश्यकता होती है। ये पैरामीटर स्वयं वर्गीकरण तालिका द्वारा तय नहीं किए जाते हैं, बल्कि स्थिर संचालन के लिए व्यापक रूप से अपनाए गए उद्योग अभ्यास हैं।

प्रति घंटे हवा बदलती रहती है

आईएसओ कक्षा 8 के क्लीनरूम में आम तौर पर उच्च श्रेणी के कमरों में उपयोग किए जाने वाले लामिना प्रवाह के बजाय अशांत गैर-यूनिडायरेक्शनल वायु प्रवाह का उपयोग करते हुए, फ़िल्टर की गई हवा के साथ हर घंटे 15- 25 वायु परिवर्तन होते हैं। आने वाली हवा को फ़िल्टर करने और आने वाले बाहरी प्रदूषकों को कम करने के लिए HEPA निस्पंदन की सिफारिश की जाती है।

दवाब का अंतर

आईएसओ कक्षा 8 क्षेत्र निकटवर्ती अवर्गीकृत या निम्न सफाई क्षेत्रों पर सकारात्मक दबाव बनाए रखते हैं, सामान्यतः 10- 15 पा। यह दरवाजे खुलने पर अनफ़िल्टर्ड गंदी हवा को सफाई कक्ष में जाने से रोकता है। स्वच्छता ग्रेड कैस्केड: साफ-सुथरे कमरे आसपास के कम साफ-सुथरे स्थानों की तुलना में अधिक दबाव बनाए रखते हैं।

तापमान और सापेक्षिक आर्द्रता

अधिकांश आईएसओ कक्षा 8 सुविधाओं में तापमान 20{5}}22 डिग्री के करीब रहता है, सापेक्षिक आर्द्रता 40-60% आरएच के बीच रखी जाती है। उचित आर्द्रता स्थैतिक बिजली को कम करने में मदद करती है और अत्यधिक माइक्रोबियल विकास को धीमा कर देती है। इलेक्ट्रॉनिक्स कार्यशालाएँ स्थैतिक-संवेदनशील घटकों के लिए आर्द्रता को कम समायोजित कर सकती हैं।

सतह का रखरखाव भी एक बड़ी भूमिका निभाता है। दीवारें, फर्श और काम की सतहें चिकनी, गैर-छिद्रपूर्ण और साफ करने में आसान होनी चाहिए। ख़राब सफ़ाई की आदतें अतिरिक्त कणों को छोड़ सकती हैं और कमरे को अनुपालन से बाहर कर सकती हैं। सतह को नियमित रूप से पोंछने के लिए, कम -लिंटमाइक्रोफ़ाइबर क्लीनरूम वाइप्सआईएसओ कक्षा 8 सेटिंग्स के लिए एक व्यावहारिक विकल्प है, जो दैनिक सतह परिशोधन कार्यों के लिए अच्छा कण कैप्चर प्रदर्शन प्रदान करता है।

कौन से उद्योग आईएसओ कक्षा 8 क्लीनरूम का उपयोग करते हैं?

आईएसओ कक्षा 8 संदूषण नियंत्रण और निर्माण लागत के बीच एक अच्छा संतुलन बनाता है, इसलिए यह कई उद्योगों में दिखाई देता है। इसका उपयोग उन प्रक्रियाओं के लिए किया जाता है जिनमें कण कटौती की आवश्यकता होती है लेकिन अल्ट्रा{2}}स्टेराइल क्रिटिकल{{3}ज़ोन स्थितियों की आवश्यकता नहीं होती है।

• चिकित्सा उपकरण निर्माण: घटक तैयारी, पैकेजिंग, लेबलिंग और गैर-बाँझ असेंबली क्षेत्र। यह द्वितीयक प्रसंस्करण चरणों के लिए फार्मास्युटिकल वर्कफ़्लो में जीएमपी ग्रेड डी ज़ोन के साथ संरेखित होता है।
• सौंदर्य प्रसाधन और व्यक्तिगत देखभाल उत्पादन: गैर-एसेप्टिक कॉस्मेटिक सामानों के लिए मिश्रण, भरना और पैकेजिंग।
• इलेक्ट्रॉनिक्स असेंबली: इलेक्ट्रॉनिक भागों के लिए गैर-महत्वपूर्ण घटक असेंबली, पैकेजिंग और भंडारण क्षेत्र।
• खाद्य और पेय पदार्थ: नियंत्रित पैकेजिंग और भरने वाले क्षेत्र जहां धूल और बाहरी तत्व नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
• सामान्य प्रयोगशाला और सहायता क्षेत्र: स्वच्छ गाउनिंग रूम, सामग्री तैयारी कक्ष और उच्च श्रेणी के क्लीनरूम को नियमित फैक्ट्री स्थान से जोड़ने वाले बफर जोन।

आईएसओ कक्षा 8 उच्च जोखिम वाले एसेप्टिक फिलिंग या वेफर लिथोग्राफी कार्य के लिए उपयुक्त नहीं है; उनके लिए आईएसओ कक्षा 5 या आईएसओ कक्षा 7 स्तर की आवश्यकता होती है। यह आमतौर पर मुख्य महत्वपूर्ण प्रक्रिया क्षेत्र के बजाय द्वितीयक या पृष्ठभूमि स्वच्छ स्थान के रूप में कार्य करता है।

आईएसओ कक्षा 8 के बारे में आम ग़लतफ़हमियाँ क्या हैं?

कई उपयोगकर्ता यह गलत समझते हैं कि ISO कक्षा 8 रेटिंग में वास्तव में क्या शामिल है। पहला, आईएसओ 14644-1 वर्गीकरणकेवल वायुजनित कणों के स्तर को मापता है. यह स्वचालित रूप से बाँझपन, कम रासायनिक अवशेषों या सतह की सफाई की गारंटी नहीं देता है। माइक्रोबियल गणना और सतह कण भार को अलग-अलग परीक्षण और संचालन प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

दूसरा, विश्राम के समय आईएसओ कक्षा 8 तक पहुंचना परिचालन स्थितियों के तहत आईएसओ कक्षा 8 की गारंटी नहीं देता है। मानव गतिविधि से बड़ी मात्रा में त्वचा के टुकड़े, रेशे और धूल उत्पन्न होती है। उत्पादन चलने के दौरान कमरे को योग्य बनाए रखने के लिए स्टाफ गाउनिंग नियम, आवाजाही सीमा और सफाई एसओपी आवश्यक हैं।

तीसरा, केवल बिल्डिंग हार्डवेयर से स्वच्छता कायम नहीं रखी जा सकती। साफ-सुथरे कपड़े, दस्ताने और पोंछने की सामग्री सहित उपभोग्य वस्तुएं कुल कण उत्पादन को प्रभावित करती हैं। उचित निम्न लिंट उपभोग्य सामग्रियों का चयन करने से दैनिक सफाई कार्य के दौरान अतिरिक्त कणों के गिरने से बचने में मदद मिलती है।

आप आईएसओ कक्षा 8 का अनुपालन कैसे बनाए रखते हैं?

प्रारंभिक आईएसओ कक्षा 8 प्रमाणन प्राप्त करना केवल पहला कदम है। निरंतर रखरखाव विशिष्टता से बाहर जाने से रोकता है।

हवाई कण सीमाओं को सत्यापित करने के लिए आईएसओ 14644-3 प्रोटोकॉल का पालन करते हुए आवधिक कण गणना परीक्षण करें।

निस्पंदन दक्षता को बनाए रखने के लिए निर्धारित चक्रों पर एयर फिल्टर का निरीक्षण करें और बदलें।

स्वच्छ क्षेत्र में प्रवेश करने वाले सभी कर्मियों के लिए गाउनिंग प्रोटोकॉल लागू करें।

दीवारों, फर्शों और उपकरण सतहों के लिए प्रलेखित सफाई और स्वच्छता दिनचर्या स्थापित करें। पोंछा लगाने के काम के लिए कम शेड वाले क्लीनरूम उपभोग्य सामग्रियों का चयन करें।

कमरे के दबाव, तापमान और आर्द्रता की लगातार निगरानी करें, और जब मान लक्ष्य सीमा से बाहर चले जाएं तो समायोजन शुरू करें।

वर्गीकृत स्थान में लाई जा रही गंदी वस्तुओं को सीमित करने के लिए सामग्री हस्तांतरण प्रक्रियाओं को नियंत्रित करें।

समापन नोट

आईएसओ कक्षा 8 माध्यमिक विनिर्माण, पैकेजिंग और तैयारी प्रक्रियाओं की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक व्यावहारिक, लागत प्रभावी क्लीनरूम ग्रेड है। यह आईएसओ 14644-1 के तहत मापने योग्य वायुजनित कण सीमाओं को परिभाषित करता है, फिर भी स्थिर प्रदर्शन वायुप्रवाह डिजाइन, दबाव प्रबंधन, कर्मचारी अनुशासन और उचित सफाई कक्ष उपभोग्य सामग्रियों पर निर्भर करता है। जब सही संचालन प्रक्रियाओं और उपयुक्त कम-लिंट पोंछने वाली सामग्री के साथ जोड़ा जाता है, तो सुविधाएं दैनिक उत्पादन कार्य के लिए आईएसओ कक्षा 8 अनुपालन को विश्वसनीय रूप से पकड़ सकती हैं।

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