संक्षिप्त उत्तर: क्षेत्र के जोखिम के अनुसार पोंछे का मिलान करें, इसे एक मान्य कीटाणुनाशक के साथ मिलाएं, और इसे मोड़ें ताकि प्रत्येक पास एक ताजा सतह का उपयोग करे। ओवरलैपिंग में पोंछें, साफ से गंदे तक यूनिडायरेक्शनल स्ट्रोक, पूर्ण संपर्क समय के लिए सतह को गीला रखें, और पर्यावरण निगरानी के साथ परिणाम साबित करें। एक रोगाणुहीन पोंछा केवल अपने आप में रोगाणुहीन होता है। यह जिसे छूता है उसे कीटाणुरहित नहीं करता है। सही ढंग से किया गया, वाइप संदूषण को हटा देता है; लापरवाही से किया गया यह फैलाता है।
क्यों "बाँझ" कहानी का केवल एक हिस्सा है?
आईएसओ 14644-1 वायुजनित कणों के आधार पर साफ-सुथरे कमरों को वर्गीकृत करता है। 0.5 µm और उससे अधिक पर, आईएसओ 5 प्रति घन मीटर 3,520 कणों की अनुमति देता है, आईएसओ 6 35,200 की अनुमति देता है, आईएसओ 7 352,000 की अनुमति देता है, और आईएसओ 8 3,520,000 की अनुमति देता है। ये सीमाएं हवा का वर्णन करती हैं, और सतह की सफाई यह बताती है कि आप उनकी सुरक्षा कैसे करते हैं।
तीन गुण अक्सर भ्रमित होते हैं:
बाँझइसका मतलब है कि वाइप में कोई व्यवहार्य रोगाणु नहीं होते हैं, आमतौर पर 10⁻⁶ के बाँझपन आश्वासन स्तर पर मान्य विकिरण के माध्यम से।
कम -कणइसका मतलब है कि यह कुछ रेशे निकालता है और बहुत कम निकालने योग्य अवशेष छोड़ता है।
विसंक्रमणयह पोंछे की रसायन शास्त्र और संपर्क समय से आता है, कपड़े से नहीं।
एक पोंछा निष्फल हो सकता है और फिर भी झड़ सकता है, या रोगाणुहीन हो सकता है और फिर भी गलत एजेंट से संतृप्त हो सकता है। किसी लेबल को "यह सतह साफ होगी" पढ़ने से अधिकांश समस्याएं शुरू होती हैं।
ज़ोन के लिए सही वाइप चुनना
अपनी संदूषण नियंत्रण रणनीति से शुरुआत करें, किसी कैटलॉग से नहीं। पूछें कि आप किस क्षेत्र की सफाई कर रहे हैं, कौन सा प्रदूषक आपको सबसे अधिक परेशान करता है, सतह किस चीज से बनी है और इसके लिए कौन सा कीटाणुनाशक मान्य है। फिर आपूर्तिकर्ता के साक्ष्य की जाँच करें: कण और निकालने योग्य डेटा, लॉट ट्रैसेबिलिटी, बाँझपन प्रमाणपत्र, बैग {2}अखंडता परिणाम, और परिवर्तनों के बारे में आपको सूचित करने की प्रतिबद्धता। प्रति वाइप की कीमत एकल भ्रमण जांच की लागत से कहीं कम मायने रखती है।
कुछ साइटों को अपनी स्वयं की प्रक्रियाओं के अनुसार निर्मित वाइप्स की भी आवश्यकता होती है, जैसे चरणबद्ध स्थानांतरण के लिए एक विशिष्ट आकार, किनारे की सील, संतृप्त, या बहु-परत पैकेजिंग। वेस्टनवाइपर जैसा क्लीनरूम निर्माता, जो OEM और ODM दोनों परियोजनाओं का समर्थन करता है, इन विवरणों को तैयार कर सकता है। युग्मित करनाआईएसओ क्लास 5-8 क्लीनरूम वाइपपृष्ठभूमि क्षेत्रों के लिए aस्टेराइल क्लीनरूम वाइपमहत्वपूर्ण हस्तक्षेपों के लिए हर जगह बाँझपन के लिए भुगतान करने के बजाय प्रत्येक क्षेत्र में ग्रेड और बाँझपन का मिलान करने का एक व्यावहारिक तरीका है।
तकनीक: कदम और कारण
नीचे दिया गया प्रत्येक नियम यांत्रिक या सूक्ष्मजीवविज्ञानी कारण से मौजूद है। जब ऑपरेटर समझते हैं कि क्यों, तो वे किसी विधि का अधिक विश्वसनीय ढंग से पालन करते हैं।
तैयार करना।लॉट, समाप्ति तिथि और बैग की अखंडता की जांच करें और दस्तानों को साफ करें। अपने मार्ग की योजना बनाएं ताकि आप कभी भी ताज़ा साफ किए गए क्षेत्रों को पार न करें।
में स्थानांतरण.रास्ते पर बाहरी बैगों को हटाएं या कीटाणुरहित करें। बाहरी परतें कभी भी ISO 5 में प्रवेश नहीं करतीं, क्योंकि वे निम्न श्रेणी की हवा के संपर्क में आती हैं।
तह करना।एक चौथाई फ़ोल्ड आपको कई साफ़ चेहरे और एक नियंत्रित पैड देता है जो ढीले किनारों को सतह पर खींचने से रोकता है।
सीधे, ओवरलैपिंग स्ट्रोक्स में पोंछें।सर्कुलर स्क्रबिंग कणों को पुनर्वितरित करती है, और ओवरलैप छूटी हुई पट्टियों को रोकती है।
साफ से गंदा, ऊपर से नीचे, पीछे से आगे, हवा के प्रवाह के साथ काम करें।कण गिरते हैं और हवा के साथ यात्रा करते हैं, इसलिए आप उन क्षेत्रों को दोबारा दूषित होने से बचाते हैं जिन्हें आप पहले ही साफ कर चुके हैं।
प्रत्येक पास के लिए एक ताज़ा चेहरे का उपयोग करें।किसी चेहरे को कभी भी दोबारा न डुबाएं या दोबारा इस्तेमाल न करें। एक भरा हुआ चेहरा वही जमा करता है जो उसने एकत्र किया है।
संपर्क समय का सम्मान करें.मान्य अवधि के लिए सतह को स्पष्ट रूप से गीला रखें, और यदि यह जल्दी सूख जाए तो इसे फिर से गीला कर दें। कीटाणुशोधन संपर्क के दौरान होता है, पोंछने के दौरान नहीं।
जहां आवश्यक हो वहां अवशेष हटा दें।स्पोरिसाइडल एजेंट के बाद, उत्पाद के संपर्क में आने वाली या जंग लगने वाली सतहों को {{0}इंजेक्शन के लिए या आईपीए से साफ करें।
निपटान करें और दस्तावेजीकरण करें।उपयोग किए गए वाइप्स को तुरंत त्यागें, पैक को दोबारा सील करें, उपयोग की समय सीमा का ध्यान रखें और गतिविधि को रिकॉर्ड करें।
ISO 5 से ISO 8 में क्या परिवर्तन होता है?
तकनीक सभी ग्रेडों में समान रहती है। जो परिवर्तन होता है वह है प्रत्येक क्षेत्र में जोखिम, और इसलिए सफ़ाई और उसके चारों ओर का अनुशासन।
मेंआईएसओ 5, स्टेराइल वाइप्स मानक हैं। प्राथमिकताएँ न्यूनतम गति, पहली हवा की सुरक्षा और ढीले शेड्यूल के बजाय हस्तक्षेपों पर पोंछना हैं। मेंआईएसओ 6 और 7, स्टेराइल वाइप्स का उपयोग आम तौर पर सड़न रोकनेवाला पृष्ठभूमि क्षेत्रों में किया जाता है। मुख्य जोखिम हैं क्रॉस-{1}ट्रैफ़िक, पास-थ्रू-स्थानांतरण, और अवशेषों का जमाव--इसलिए निर्धारित सफाई अभियान और कीटाणुनाशक रोटेशन सबसे अधिक मायने रखता है। मेंआईएसओ 8, कम {{0}कण रहित {{1}बाँझ वाइप्स अक्सर स्वीकार्य होते हैं, लेकिन जहाँ भी कमरा उच्च ग्रेड के साथ इंटरफेस करता है या जोखिम मूल्यांकन ऐसा कहता है, बाँझ वाइप्स उपयुक्त हो जाते हैं। आईएसओ 8 को रक्षा की पहली पंक्ति मानें, न कि आरामदेह क्षेत्र, क्योंकि इंटरफ़ेस पर विफलताएं अंदर की ओर बढ़ती हैं।
ये विशिष्ट पैटर्न हैं. आपकी अपनी संदूषण नियंत्रण रणनीति और आप पर लागू होने वाले नियम ही अंतिम उत्तर तय करते हैं।
रसायन विज्ञान और संपर्क समय
70% आईपीए समाधान आमतौर पर 100% आईपीए की तुलना में वनस्पति कोशिकाओं के खिलाफ अधिक प्रभावी होता है, क्योंकि पानी प्रोटीन को विकृत करने में मदद करता है। आईपीए स्पोरिसाइडल नहीं है, इसलिए यह एक अंतर छोड़ देता है। ईयू जीएमपी अनुलग्नक 1 में अपेक्षा की गई है कि समय-समय पर एक स्पोरिसाइडल एजेंट का उपयोग किया जाए और कीटाणुनाशकों को घुमाया जाए या उचित ठहराया जाए। हाइड्रोजन पेरोक्साइड, पेरासिटिक एसिड और हाइपोक्लोराइट सभी स्पोरिसाइडल क्रिया प्रदान करते हैं, लेकिन प्रत्येक संक्षारण, अवशेष और ऑपरेटर एक्सपोज़र के खिलाफ काम करता है।
प्रयोगशाला से प्रभावकारिता के दावे स्वचालित रूप से आपके फर्श, दीवारों या स्टेनलेस स्टील पर लागू नहीं होते हैं। अपनी स्वयं की सतह सामग्री के कूपन पर कीटाणुनाशकों को योग्य बनाएं। सुरक्षा का भी ध्यान रखें: आईपीए ज्वलनशील है, इसलिए वेंटिलेशन और इग्निशन स्रोत मायने रखते हैं, और कुछ प्लास्टिक बार-बार संपर्क में आने पर स्ट्रेस क्रैकिंग से पीड़ित होते हैं।
सामान्य गलतियां
- "बाँझ पोंछे" को "बाँझ सतह" के रूप में मानना।इससे झूठा आत्मविश्वास पैदा होता है और अन्य नियंत्रण कमज़ोर हो जाते हैं।
- जोर से रगड़ना.आक्रामक स्क्रबिंग कणों को उठाती और पुनर्वितरित करती है और सतहों को नुकसान पहुंचा सकती है।
- पूरे कमरे के लिए एक वाइप का उपयोग करना।पोंछा वनस्पतियों के प्रसार का माध्यम बन जाता है।
- सतह को जल्दी सूखने दें.यदि संपर्क समय पूरा नहीं हुआ तो जीव जीवित रहते हैं।
- पैक्स को बहुत देर तक खुला छोड़ना।वाष्पीकरण से संतृप्त सांद्रता बदल जाती है और सामग्री उजागर हो जाती है।
- अनुकूलता जांच के बिना वाइप और कीटाणुनाशक को मिलाना।परिणाम अवशेष, क्षरण, या फाइबर रिहाई हो सकता है।
यह साबित करना कि यह काम करता है
जिस सफ़ाई का प्रदर्शन नहीं किया जा सकता वह केवल एक अनुष्ठान है। पर्यावरण निगरानी आपको सबूत देती है: गैर-व्यवहार्य कण गणना, व्यवस्थित प्लेटें और संपर्क प्लेटें, सभी चेतावनी और कार्रवाई स्तरों के विरुद्ध प्रवृत्त हैं। संपर्क प्लेटों में न्यूट्रलाइज़र का उपयोग करें ताकि अवशिष्ट कीटाणुनाशक वास्तविक गिनती को छुपा न सके।
जब कोई भ्रमण दिखाई दे, तो तार्किक क्रम में समस्या निवारण करें। पहली समीक्षा तकनीक और ऑपरेटर प्रशिक्षण। फिर वाइप लॉट और बैग की अखंडता की जांच करें, इसके बाद कीटाणुनाशक और संपर्क समय की जांच करें। अंत में, जीव प्रोफ़ाइल को एक सुराग के रूप में उपयोग करें। मानव वनस्पति गाउनिंग या तकनीक की ओर इशारा करती है, बीजाणु -फॉर्मर्स स्पोरिसाइड गैप की ओर इशारा करते हैं, और कवक सामग्री या नमी की ओर इशारा करते हैं। सुधारात्मक कार्रवाई के साथ लूप को बंद करें और एसओपी को अपडेट करें ताकि प्रत्येक चरण अपना कारण बता सके।
अनुष्ठान से मान्य नियंत्रण तक
लक्ष्य और अधिक मिटाना नहीं है, बल्कि इस तरह से मिटाना है कि आप समझा सकें, दोहरा सकें और साबित कर सकें। जोखिम उठाकर चुनें, ऐसी विधि लागू करें जो संदूषण को हटाने के बजाय हटा दे, सही रसायन विज्ञान और संपर्क समय के साथ इसका समर्थन करें, और डेटा के साथ इसे सत्यापित करें। आईएसओ कक्षा 5-8 के वातावरण में इसे लगातार करें और वाइप एक छिपे हुए चर के बजाय एक नियंत्रित उपकरण बन जाता है।
